Milloin voimme todella odottaa COVID-19-rokotteen käyttöönottoja nuoremmille lapsille?

Alla olemme hahmottaneet sääntelyvaiheet, jotka täytyy tapahtua, ennen kuin voit saada lapsesi rokottamaan. Tällä hetkellä Pfizer-BionTech on jättänyt hakemuksen EUA: n pyytämiseksi. Silti kaikki valmistajat testaavat tällä hetkellä rokotteita nuoremmille lapsille ja muut populaatiot käyvät lopulta läpi saman prosessin.

Tiedot on toimitettava FDA: lle

Tällä hetkellä Pfizer etsii EUA: ta COVID-19-rokotteestaan ​​5-vuotiailla lapsilla, jota se on saanut rokotteeseensa vanhemmissa ikäryhmissä. EUA on "erityinen huomio", jonka FDA voi myöntää kansanterveyden hätätilanteiden aikana, kuten pandemia. Mutta FDA ei myöskään myönnä EUA: ta kaikille, jotka haluavat tietotekniikan virkamiesten, on tarkistettava huolellisesti tiedot, jotka sitten menevät sen rokotteiden ja siihen liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antavan komitean (VRBPAC) edessä (VRBPAC).

Komitea äänestää sitten siitä, onko rokotteen valtuutus, selittää MD William Schaffner, tartuntatautien asiantuntija ja professori Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.

Tiedot lähetetään sitten tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksiin (CDC)

Kun FDA valtuuttaa tai hyväksyy rokotteen, se lähetetään CDC: n immunisaatiokäytäntöjen neuvoa -antavaan komiteaan (ACIP). ACIP, joka on riippumaton lääketieteen ja kansanterveyden asiantuntijoiden paneeli, pitää julkisen kokouksen tarkistaa kaikki käytettävissä olevat tiedot rokoteasta. Tässä katsauksessa tutkitaan sellaisia ​​tekijöitä, jotka saivat sen, kuinka eri ryhmät reagoivat rokotteeseen ja mitä sivuvaikutuksia ihmisillä oli kliinisissä tutkimuksissa.

Tämän perusteella ACIP äänestää siitä, suositteleeko se rokotetta. Ja jos tarvikkeita on rajoitettu, ACIP äänestää myös suosituksista siitä. Vasta sen jälkeen, kun se on tapahtunut, rokote on yleisön saatavilla.

"FDA: n ja CDC: n on tehtävä tämä jokaiselle rokotevalmistajalle jokaiselle testatulle ikäryhmälle joka kerta", Dr. Schaffner sanoo.

Tämä kuulostaa mukana olevalta prosessilta, mutta FDA: n ansiosta EUA: n ansiosta se on aika ja kun se saa vihreän valon CDC: stä, on yleensä lyhyt. Toistaiseksi CDC on antanut suosituksia rokotteiden käytöstä muutaman päivän kuluessa EUA: n vastaanottamisesta. Pidennein odotusaika tapahtuu, kun rokotevalmistaja kerää tietoja toimittaakseen FDA: lle ja FDA: lle sen tarkistamiseksi.

Joten milloin lapset voivat saada COVID-19-rokotteen

Tällä hetkellä ei ole asetettu päivämäärää, mutta se on tulossa. Anthony Fauci, MD, kansallisen allergia- ja tartuntatautien instituutin johtaja, sanoi MSNBC: llä tällä viikolla, että "kohtuullisen hyvät mahdollisuudet" on 5–11 -vuotiaille lapsille lokakuun loppuun mennessä. "Mielestäni on todella hyvä mahdollisuus, että se on ennen Halloweenia", hän lisäsi.

Mutta tohtori. Russo ei ole niin varma siitä aikajanasta. "Luulen, että paras tapaus on joskus marraskuussa", hän sanoo. "Ennen kuin Halloween näyttää kaukaiselta."

Schaffner sanoo, että Pfizer-rokote tulisi valtuuttaa 5-vuotiaille lapsille "joskus tänä syksynä", huomauttaen, että COVID-19-rokotteenvalmistajat Moderna ja Johnson & Johnson "eivät ole vielä siellä."

Ja jos sinulla on alle 5 -vuotiaita lapsia, sinun on jatkettava odotusta vähän pidempään. Rokotteenvalmistajat ovat testaavat rokotteita jopa kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla, mutta kliiniset tutkimukset ovat edelleen käynnissä, ja tiedot eivät vain ole valmiita, dr. Schaffner sanoo. "Pienille kavereille en usko, että COVID-19.

Oi hei! Näytät henkilöltä, joka rakastaa ilmaisia ​​harjoituksia, alennuksia huippuluokan hyvinvointimerkeille ja yksinoikeudella+hyvä sisältö. Kirjaudu hyvin+, Wellness Insiders -yhteisömme verkkoyhteisö ja avaa palkkiot heti.