Tässä on mitä sinun on tiedettävä uusista kodin COVID-19-testeistä

Yrittäessään saada tarkempia testejä useammalle ihmiselle, yksityiset kodin testausyritykset ovat työskennelleet elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa kehittääkseen ja levittääkseen omia. FDA ilmoitti tiistaina ensimmäisestä valtuutuksestaan ​​kotikokeesta, jonka on tehnyt yhtiö Labcorp. Kolme muuta yksityistä yritystä, joka on Everlywell, Scanwell Health, ja Nurx ilmoittivat vierekkäisesti heidän kotimaailmansa COVID-19-testien julkaisemisesta. Mutta mitkä ovat nämä kodin testit ja kuinka tehokkaita ne ovat? Tässä on kaikki mitä sinun tarvitsee tietää.

Kuinka uudet kotona olevat COVID-19-testit toimivat

Tällä hetkellä, jotta joku testataan uuden koronaviruksen suhteen, lääkärin on määritettävä, täyttääkö potilas erityiset kriteerit, jotka vaihtelevat valtion ja läänin mukaan, mutta CDC: n suositukset ohjaavat sitä. Kriteereihin sisältyy yleensä oireiden kokeminen ja Kosketus jonkun kanssa, jolla on COVID-19 (tai matkustaminen korkean riskin maasta) tai oireet ja negatiivinen nopea flunssakoe.

Kun lääkäri päättää, että henkilö tulisi testata, he suoritetaan tavanomaisen COVID-19. Tammot lähetetään laboratorioon, joka testaa tampoa käyttämällä reagensseja, eli kemiallisessa analyysissä käytettyjä aineita reaktioiden havaitsemiseksi. Positiivinen reaktio tarkoittaa, että virus on havaittu; Negatiivinen reaktio tarkoittaa, että henkilö on (todennäköisesti) selkeässä. Prosessin on tarkoitus kestää 24–48 tuntia sen jälkeen, kun tapaaminen on varmistettu testin suorittamiseksi terveydenhuollon tarjoajan kanssa (vaikka anekdotisesti ihmiset ovat ilmoittaneet viivästymispäivien testaamisesta pulan ansiosta).

Kaksi uusista testistä, jotka osuvat markkinoille Everlywelliltä (135 dollaria) ja NURX (181 dollaria), toimivat hyvin samalla tavalla kuin tämä vakiotesti. Molempien tuotemerkkien testeissä henkilö ottaa digitaalisen kyselylomakkeen selvittääkseen, pitäisikö ne testata CDC: n edellä mainittujen ohjeiden perusteella. Tämän tarkoituksena on varmistaa, että vain testiä tarvitsevat ihmiset, eivätkä vain ihmiset, jotka haluavat varastoida, saavat sen.

Jos joku täyttää testauskriteerit, Everlywellin viestinnän johtaja Christina Song sanoo,. Sitten testi yön yli potilaalle. "Pakkauksessa on nenänielun swabi ja putki, jossa voit kerätä sylkeä ja ysköä näyte, joka on syljen ja liman seos. Kun ihmiset keräävät näytteensä, pyysimme heitä pudottamaan sen biologisen turvallisiin materiaaleihin, joita tarjoamme lähetysastiaan ", Song sanoo. (Pakkaus sisältää myös materiaaleja pakkauksen ulkopinnan desinfioimiseksi.) Potilas palauttaa näytteensä ennakkomaksulla FedEx-kirjekuorella ja testi analysoidaan kolmannen osapuolen, sertifioidun laboratorion kohdalla. 24–48 tunnin kuluessa noutamisen jälkeen käyttäjät voivat nähdä tuloksensa Everywellin sovelluksen kautta. "Koko prosessi alusta loppuun kuluu välillä kolmesta viiteen päivään", hän sanoo. Kääntymisaika on teknisesti verrattavissa nyt saatavilla oleviin COVID-19-testaukseen, mutta koska se voidaan tehdä varmistamatta henkilökohtaista tapaamista lääkärin kanssa, se voi säästää useita päiviä.

Jos testi tulee takaisin positiiviseksi, hallituksen sertifioitu lääkäri seuraa potilaan kanssa etälääketieteen kautta ja kävelevät heidät seuraavien vaiheiden läpi, mukaan lukien parhaat tavat heidän terveyden suojelemiseksi ja muiden terveys. Nurxin kotona koe toimii samalla tavalla, vertailukelpoiset vaiheet, jos joku testaa positiivista COVID-19: lle. Yksi ero on, että NURX tarjoaa online -neuvotteluja käyttäjille, joilla on negatiivisia tuloksia ja positiivisia, koska he ovat löytäneet jopa niillä, jotka eivät testaa positiivisia, on vielä monia kysymyksiä.

Scanwell Healthin (70 dollaria) kotikoe (70 dollaria) toimii eri tavalla käyttämällä kehitettyä tekniikkaa ja jota käytetään Kiinassa COVID-19: n havaitsemiseksi. (Se sisältää myös kyselylomakkeen, ja testauskriteerit täyttävät ihmiset määräävät hallituksen sertifioidun lääkärin testin.) Scanwell Healthin perustaja ja toimitusjohtaja Stephen Chen selittää, että tämä on kodin verikoe. Se toimii näkemällä, onko henkilöllä vasta-aineita romaanille koronavirukselle heidän järjestelmässään-mikä osoittaa, että he ovat paljastuneet. Testi odottaa edelleen hyväksyntää FDA: n hätäkäytön valtuutusohjelman kautta (joka helpottaa hoitojen saatavuutta terveyshätätilanteissa), mutta Chen arvioi, että testi on saatavana ostamaan noin kuudesta kahdeksaan viikossa.

"Pohjimmiltaan [testi] sisältää sormen piikkiä, [sallii veren putoamisen kasettiin, lisäämällä pari tippaa reagensseja kasettiin ja odotetaan 15 minuuttia nähdäksesi reaktiota", Chen sanoo. Käyttäjät skannaavat kuvan kasetteista ja lähettävät sen sovellukseen. Sitten Lemonaid -lääketieteen ammattilaiset analysoivat sen, etälääketiede,. "Tuloksia ei näytetä potilaalle sovelluksen avulla. Sen sijaan lääkäri ottaa heihin yhteyttä suoraan ja antaa heille tulokset ", Chen sanoo.

Kaikkien kolmen testin positiiviset tulokset ilmoitetaan CDC: lle, jotta ne voivat seurata niiden tapausten lukumäärää.

Terveyskriisin yksityistetyn testauksen vaikutukset

Dr: n mukaan. Desai, joka ei ole sidoksissa kodin testausyritykseen, on etuja ja haittoja yksityisille yrityksille, jotka tarjoavat enemmän testausvaihtoehtoja. Yksi ilmeinen etu on tarjota enemmän testejä useammille ihmisille. "On olemassa paljon lääketieteellisiä ja kansanterveystietoja, jotka aiomme saada [näistä kotikokeista], mukaan lukien kuka on karanteenia", hän sanoo. "Se auttaa myös paljon ahdistuksen vähentämisessä."Lisäksi, koska ne eivät vaadi henkilökohtaista lääkärin tapaamista, ihmisten, jotka todella tarvitsevat testejä, pitäisi pystyä saamaan heidät nopeammin.

Mutta tohtori. Desai sanoo. "Jokaisella [kurkku- tai nenän] alueella ei ole virusta, joten [nenän tai kurkun swabi] ei voi unohtaa sitä", hän sanoo. Siellä on myös virhemarginaali, kun kyse on laboratoriotekniikasta, jota käytetään tulosten testaamiseen, jota kutsutaan käänteistranskription polymeraasiketjureaktioksi tai RT-PCR. Tutkimus lehdessä Radiologia havaitsi, että RT-PCR havaitsi vain uuden koronaviruksen 59 prosentilla 1014 potilaasta, joilla epäiltyjä tapauksia tutki; Kun he antoivat rintakehän CT-skannauksia niille, jotka saivat negatiivisia RT-PCR-tuloksia, 75 prosentilla oli positiivinen rintakehän CT-havainnot, joita monien negatiivisten RT-PCR-tulosten olisi pitänyt olla positiivisia. "Se on hyvä testi, mutta se ei ole loistava testi ", sanoo tohtori. Desai.

Tämä ei ole vain kodin testien riski; Tämä on jatkuva ongelma kaikissa COVID-19-testauksessa, joka käyttää tätä menetelmää. Mutta virheriski on vielä korkeampi kotona. Jos joku kerää näytteen väärin kotona, virusta ei havaita ollenkaan, Dr sanoo. Desai. (Everlywellin edustaja sanoo, että heidän kumppanilaboratorioidensa tarkkuus COVID-19-testissä "ylittää 95 prosenttia.-A

Verikokeen suhteen Dr. Desai sanoo, että hän ei tiedä tarkkuutta (CDC työskentelee parhaillaan oman verikokeensa parissa), mutta sanoo yleensä tämän tyyppiset testit, jota käytetään myös muiden virusten, autoimmuunihäiriöiden ja joidenkin bakteerien aiheuttamien sairauksien havaitsemiseen, on "melko fantastinen."" [COVID-19-verikokeen] tarkkuus johtuu siitä, kuinka herkkä se on ja kuinka aikaisin se voi havaita muutokset. Viruksen havaitsemisen välillä on suuri ero ensimmäisenä päivänä 14. päivä ", hän sanoo. Scanwellin päälääkärin Jack Jengin mukaan testien kehittämä kiinalaisen yrityksen tiedot havaitsivat, että tarkkuus oli välillä 87–100 prosenttia riippuen siitä, milloin henkilö suorittaa testin. (Sillä on alhaisin tarkkuus, jos se otetaan kahden ensimmäisen päivän kuluessa uuden koronaviruksen hankkimisesta.) Mutta jälleen kerran, jos joku ottaa näytteensä epätarkkaasti kotona, niin se voi johtaa epätarkkoihin tuloksiin.

Toinen haittapuoli: hinta. Vaikka COVID-19: n testaaminen sairaalassa tai lääkärin toimistossa on ilmainen kongressin hyväksymän uuden lain ansiosta, nämä testauspakkaukset maksavat jopa 200 dollaria popista, hinnalla kaikilla ei ole varaa maksaa taskusta. (Ei aivan suuri testauksen saatavuuden lisäämisen kannalta.;. (Song ja Chen molemmat sanovat olevansa yhteydessä vakuutuspalvelujen tarjoajiin toivoen saavansa yrityksensä testit kattamaan taskun ulkopuolisten kustannusten poistamiseksi.-A

Song sanoo, että hänen toiveensa on työskennellä liittohallituksen kanssa tehdäkseen Everlywell -testit ilmaiseksi ja laajemmin saataville; Pakkauksen hinta kattaa vain testauksen, ja Everlywell ei tuota voittoa. "Suurin este on tarpeeksi tarvikkeiden turvaaminen", hän sanoo. "Nenänielun globaali pula on merkittävin este kykynsä lisäämiselle siihen, mikä se voisi olla."Samoin Chen sanoo,.

"Koska nämä ovat yksityisiä yrityksiä, on myös kysymys siitä, kuinka muuten he käyttävät keräämiä biologisia tietoja", Dr. Desai sanoo. Tätä varten Song ja Chen sanovat,.

Näistä todellisista haitoista huolimatta tohtori. Desai kertoo näkevänsä näiden kotikokeiden arvon, samoin kuin muita kehitettäviä, etenkin sairaaloille, terveydenhuollon työntekijöille ja ensimmäisille vastaajille. Nämä ovat ihmisiä, tohtori. Desai sanoo, että joilla on ehkä eniten hyötyä luotettavista, helppokäyttöisistä testeistä. "Coronaviruksen toimintatapa on, että jos saat sen kerran, et todennäköisesti ole vaarassa saada se uudelleen. Joten jos ensimmäinen vastaaja testaa positiivista COVID-19: lle, saa asianmukaisen hoidon ja testit sitten negatiiviseksi, se on fantastinen."

Ottaen huomioon vaikeudet, jotka liittohallituksella on ollut tämän kriisin hallinnassa, tohtori. Desai sanoo, että yksityisten yritysten näkeminen palvelemaan julkista tarvetta tulee tulevaisuudessa entistä yleisemmäksi. "Kun tarkastelet viimeisiä 20 vuotta, meillä oli SARS vuonna 2002, meillä oli MERS vuonna 2012, ja nyt meillä on COVID-19. Joten kuuden tai seitsemän vuoden välein, tämä on tapahtunut koronavirusten kanssa. Olisi melkein järkyttävää, jos se ei tapahdu uudestaan."

Tämä teos julkaistiin alun perin 20. maaliskuuta 2020. Se päivitettiin 22. huhtikuuta 2020.